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岗位职责：

1、操作HPLC/UPLC（Waters、Agilent）进行研发样品的检测分析；

2、负责流动相的配制与图谱的处理，相关记录的填写；

3、负责HPLC仪器的故障排除、维护、保养。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物、制药、分析相关专业；

2、3年及以上HPLC相关工作经验；

3、具有查阅各国药典标准的能力。

岗位职责：

1、药物（主要为液体制剂）的处方工艺开发；

2、记录、整理实验原始记录及实验报告；

3、制剂设备的维护和保养等，并按SOP执行和操作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药剂学、药学、生物制药等相关专业；

2、1~2年相关工作经验，具有注射剂产品开发经验；

3、了解药品开发政策法规及相关技术要求，了解新药申报技术要求； 

4、能够阅读、翻译英文专业文献，良好的协作沟通能力。

5、有项目申报经验者优先。

岗位职责：

1、建立与完善验证管理体系并组织验证实施工作；

2、管理验证服务方并审核验证相关文件；

3、管理验证主计划，确保公司验证活动的实施；

4、负责验证过程中的偏差及变更。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、生物技术、生物工程等相关专业；

2、6年以上相关工作经验，2年以上团队管理经验；

3、具备工艺、清洁、设备、CSV验证经验，熟悉GMP及验证相关要求；

4、良好的技术沟通能力和人际交往能力；

5、具有生物制品、无菌制剂经验优先。

岗位职责：

1、制订并完善验证相关管理制度，确定验证内容和流程；

2、制定验证方案、实施验证、总结报告；

3、参与验证偏差调查的相关事宜。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、设备等相关专业；

2、3年以上相关工作经验；

3、了解生物制品生产工艺、设备等；

4、具有良好的沟通、抗压能力。

岗位职责：

1、蛋白类产品检测方法验证；

2、起草方法学验证方案及报告整理；

3、负责方法验证过程中异常情况的偏差调查。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、化学、分析、生物等相关专业；

2、4年以上HPLC、GC等分析工作经验；

3、熟练掌握GC、HPLC等仪器的使用及维护保养；

4、具有药企QC经验优先。

岗位职责：

1、负责中控样品检测和数据分析；

2、负责稳定性试验方案的撰写、试验、报告；

3、负责稳定性试验过程中异常情况的偏差调查。

4、负责稳定性试验异常等的整改、跟进。

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学等相关专业；

2、4年以上药物研发相关经验；

3、熟练使用office等办公软件并进行数据分析；

4、熟悉国内外稳定性考察的法规；

5、了解国内外药品注册法规。

岗位职责：

1、负责原辅料、中间体、成品、环境监测及相关设施的微生物测试并填写记录；

2、按实验室SOP要求进行准备和检测操作，填写相关实验记录；

3、对产品及工艺的确认和验证提供技术支持；

4、负责微生物实验室的清洁、消毒，使用设备的清洁与维护。

岗位要求：

1、本科及以上学历，微生物学、药学等相关专业；

2、3年以上的微生物实验室工作经验；

3、熟悉微生物限度、细菌内毒素等检查方法及其确认过程；

4、有较好的沟通能力及团队合作精神；

5、有无菌和抑菌效力经验优先。

岗位职责：

1、蛋白质、多肽纯化工艺开发（变复性、蛋白酶切、低压层析等）； 

2、实验记录的填写、数据整理和复核，撰写实验报告；

3、文献资料收集、查阅、整理以及设计相应实验方案；

4、按照GMP要求进行中试规模生产。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物、制药、食品相关专业；

2、3年以上相关工作经验；

3、熟练使用各种填料，了解切向流过滤，DOE设计；

4、积极主动，严谨认真，学习能力佳，团队协作意识强；

5、熟练掌握酶切、超滤、中低压层析技术者优先。

岗位职责：

1、分子生物学相关实验的研究；

2、表达系统的构建、基因编辑等分子相关方案的设计与实施；

3、实验数据的整理和复核，并撰写实验报告；

4、相关设备的管理维护与SOP等相关文件的撰写。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，分子生物学、生物工程等相关专业；

2、2年以上分子克隆相关经验，具有基因编辑经验者优先考虑；

3、熟练掌握分子生物学相关技术，熟悉相关仪器设备的使用；

4、能够熟练查阅中英文专业文献。

岗位职责：

1、组建制剂车间包装团队，对生产活动进行质量管理，制剂灯检、贴标、装盒保质保量完成；

2、根据公司产品，生产系统SOP、操作记录和配套辅助记录并对员工进行培训和指导；

3、参与包装相关设备用户需求起草，细节的讨论、设备安装、确认及验证过程，并协助设备的日常维护；

4、 负责组织和实施制剂灯检、贴标、装盒等日常运行，检查，异常情况处理等工作；

5、 协助质量部门进行车间内部偏差调查、变更申请和CAPA相关工作；

6、 负责制剂包装团队组织搭建，人员配置，岗位设计等团队建设工作。

岗位要求：

1、 全日制本科及以上学历，生物制药或药学相关专业；

2、 3年以上注射剂生产经验，GMP或有过官方审计者优先考虑；

3、 有注射剂自动灯检机、自动装盒机操作管理经验优先。